海思科(002653.SZ)：复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司之全资孙公司沈阳海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定，经审查，复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，该药品用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。