石药集团(01093):帕利哌酮缓释片获国家药监局颁发的药品注册批件

石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮...

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

帕利哌酮是第二代抗精神病药,其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2 受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各类精神症状,显著改善患者功能,并降低复发率,安全性良好,是治疗精神分裂症的一线用药。该产品用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗,其採用复杂的三层渗透泵设计塬理,实现了药物的持续稳定释放,保证了平稳的血浆浓度,降低了不良反应。

该产品的获批将进一步丰富集团在神经精神领域的产品线。

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