亚太药业(002370.SZ)收到注射用头孢唑肟钠一致性评价受理通知书

智通财经APP讯，亚太药业(002370.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用头孢唑肟钠一致性评价的受理通知书。

此次申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项;1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于重大变更的事项;1.5变更注册标准;1.6变更包装材料和容器;1.8增加规格;5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。

据悉，注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。