Yescarta开启中国产业化征程，复星(02196)拔得头筹

CAR-T究竟有多火？其实从资本市场就可以找到答案。如诺华的CAR-T被批上市时，全球各大股市的生物基因板块都得到了普涨。拿港股的生物科技板块来说，近10个交易日内，升了20个点，各只成分股罕见地集体插红旗。

行情来源：富途证券

追溯CAR-T火爆的原因，归根到底是其疗法与传统药物的开发有着很大的区别。简单理解，这类疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。

鉴于科技含量高，治理效果比传统药物更安全性，有效性，国内的多家企业也开始加快自己的细胞疗法步伐，其中就包括复星医药（02196）。

12月5日，复星凯特在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。

智通财经APP了解到，复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司，各持50%的股权，并于4月10日正式注册成立，落户于上海张江自由贸易试验区。2017年12月，复星凯特遵循国家GMP标准，按照Kite Pharma生产工艺设计理念，建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。目前，复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19（商品名为Yescarta）的技术转移、制备验证等工作，致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。

看到Yescarta这个名字，相信熟知医疗板块的投资者并不会陌生，该产品是10月18日获得美国FDA的批准，这是美国FDA批准的首款针对特定类型的大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，同时，也是第一款申报EMA(欧盟药品管理局)上市申请的CAR-T药物。仅仅晚于诺华的CAR-T49天。

临床数据显示，Yescarta主要用于治疗曾至少接受过2种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。在Kite Pharma的注册临床试验中，51%的难治复发患者得到完全缓解，即肿瘤细胞全部被清除。

而随着Yescarta技术转移、制备验证完成，则意味着该产品将可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品，对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展，具有重要意义。

面对如此重大的意义，复星国际（00656）董事长郭广昌表示，“之所以与美国Kite合作，把CAR-T疗法引进中国，主要是因为该疗法在肿瘤治疗领域是一项具有颠覆性的创新技术，癌症将有望治愈。中国癌症患者日益增长，每年新增病例超过400万人，但临床选择却非常有限。美国Kite在细胞治疗技术方面属于全球第一梯队，并且已有Yescarta这样成熟的产品获批，我们希望能让更多淋巴瘤患者早日能在国内得到有效治疗。同时，这对我们国内的细胞治疗产业的规范化运作也有重要意义。”

的确，智通财经APP也查看到，中国是除美国以外的全球第二大医药市场。癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手，每年新增病例逾400万，因癌症死亡280万人。多种中国高发的癌种五年生存率显著低于美国，其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差异。根据最新预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近7.3万例，其中占比最大的类型属弥漫性大B细胞淋巴癌，而这也是患者数量最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限。鉴于细胞治疗的优势，不难预测，这一技术将造福国人。

另外，复星医药总裁兼CEO吴以芳对此评论到，中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求。CAR-T疗法是细胞治疗领域的一个里程碑，将为癌症治疗带来革命性的突破。复星凯特从公司成立到GMP标准基地落成，仅用了7个月，表明了复星凯特高效执行和快速按照药品的路径去申报CAR-T产品的决心。

“我们致力于为全球癌症患者提供领先的肿瘤免疫细胞治疗技术。”Kite Pharma创始人Arie Belldegrun表示，“复星医药是我们在中国推进Yescarta产品商业化的理想合作伙伴。”

复星凯特CEO王立群指出：“在免疫细胞治疗方面，中国以非常快的速度跟进了这类创新疗法的世界步伐。我们非常有希望在研发和产业化领域缩小差距，甚至达到世界领先水平。我认为，这也是国内免疫治疗发展的重要动力之一。复星凯特会将开发肿瘤免疫细胞治疗作为一项长久事业，公司的发展目标非常明确：坚定不移地将Yescarta等免疫细胞治疗产品以药品路径去申报，使其在中国转化落地和产业化。”

受该消息刺激利好，12月6日，复星医药A、H股均实现高开，截至10时6分，A股涨2.246%，H股涨0.92%。

行情来源:富途证券