智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司全资子公司成都微芯近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得受理。
西格列他钠作为全球首个上市的PPAR全激动剂,其单药治疗2型糖尿病已获批上市,且显示出良好的临床疗效-安全性综合特征。本次申请上市的是西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,其随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果显示,西格列他钠联合二甲双胍对比安慰剂联合二甲双胍治疗可更好地实现持续降糖、调脂和心血管获益的综合管理,显示出西格列他钠与不同机制糖尿病药物联用的应用前景,为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。