腾盛博药-B(02137)战略合作伙伴在2023年EASL大会公布多项治疗和预防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床研究结果

腾盛博药-B(02137)公布,公司战略合作伙伴Vir Biotechnology...

智通财经APP讯,腾盛博药-B(02137)公布,公司战略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(Vir)和VBI Vaccines, Inc.(VBI)在2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上公布了多项治疗和预防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床研究结果,进一步支持了公司作为潜在同类最佳的慢乙肝功能性治愈疗法的临床评估。

公司传染病治疗领域负责人David Margolis博士表示,“与我们的合作伙伴一起,我们期待借助这些从试验中获得的令人兴奋的洞察来不断完善我们的科学策略。我们精心设计和构建的这个HBV产品组合,使我们能够探索多种新型联合治疗方案,以提高广泛HBV患者人群实现高功能性治愈率的可能性。同时,公司将继续致力于代表患者推动科学创新。”

在最新突破性口头报告中,Vir公布了一项2 期试验的2 4 周随访数据。该数据表明,在最长48周的聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)疗程基础上,给药 VIR-2218(BRII-835)24或48周时,26%(8/31)的病毒学抑制的慢乙肝受试者在治疗结束时实现了乙肝表面抗原(HBsAg)清除。

在另一份口头报告中,Vir宣布了2期单抗siRNA联合疗法治疗乙肝(MARCH)试验A部分治疗后48周的数据。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作为慢性HBV感染的联合治疗,在联合给药5周或12周后,受试者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10 IU/mL,90%的受试者在该短期治疗结束时HBsAg水平小于10 IU/ mL。

在一份海报展示中, Vir 强调了一项在慢性 HBV 感染患者中进行的 VIR-3434(BRII-877)1期临床试验单次给药的药代动力学特征,该数据支持继续对 VIR-3434(BRII-877)进行评估。

此外,VBI还公布了关键性3期研究PROTECT受试者亚组,在免疫接种预防性三抗原疫苗PreHevbrio®后长达3.5年内的随访数据,以确定免疫应答的程度和持续时间。PreHevbrio是由与BRII-179(VBI-2601)病毒样颗粒中重组HBV表面抗原 PreS1、PreS2和S相同的抗原组成。

作为公司开发HBV功能性治愈独特方法的一部分,公司与其合作伙伴正在进行多项研究,包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)联合用药、 BRII-179和PEG-IFN-α联合用药、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)联合或不联合PEG-IFN-α,以及BRII-835(VIR-2218)和╱或BRII-877(VIR-3434) 与其他药物的联合用药。迄今为止,分别有约390、240和180例受试者接受了 BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治疗。


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