智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年6月29日收到国家药品监督管理局核准签发的氯法拉滨注射液《药品注册证书》。本次氯法拉滨注射液以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
据悉,氯法拉滨注射液适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者。