四环医药(00460)：轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼新适应症获批开展II期临床试验

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。

临床I期研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题;同时亦观察到吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有明显疗效。临床前研究结果表明，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效通过血脑屏障，对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产生良好疗效。此外，由于CDK4/6新颖的靶点作用机制，吡罗西尼可以和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。