国金证券:维持翰森制药(03692)“买入”评级 培莫沙肽注射液获药品注册证书

翰森制药(03692)1类新药“培莫沙肽注射液”(商品名:圣罗莱)取得药监局颁发的药品注册证书。

智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,维持翰森制药(03692)“买入”评级,盈利预测,预计2023/24/25年营收104.14/116.64/131.57亿元,同比增长11%/12%/12.8%;归母净利润28/32/36亿元,同比增长7%/15%/15%。2023年6月30日,公司公告,1类新药“培莫沙肽注射液”(商品名:圣罗莱)取得药监局颁发的药品注册证书。

报告主要观点如下:

国产首款长效ESA获批,创新药再添新品。

(1)培莫沙肽是长效的多肽类红细胞生成抑制剂(ESA),通过促进体内红细胞增殖,治疗因慢性肾脏病(CKD分别为:未接受ESA治疗的成人非透析患者和正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。

(2)贫血是CKD的并发症之一,会增加患者发生心血管疾病或者死亡的风险,根据《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识》(2018修订版),中国慢性肾脏病在成人中的患病率约为10.8%(约1.2亿人),其中50%以上的患者有贫血的并发症。非透析CKD患者对贫血的重视程度较低,只有约40%的患者使用了ESA进行治疗;在接受治疗的患者中,也仅有8.2%的患者的血红蛋白水平达到目标值。导致肾性贫血的原因之一是促红细胞生成素的生成不足,使用ESA是其中常见的治疗方式。

(3)培莫沙肽与同类产品相比,具有长效优势,可实现每4周给药,有助于提高患者的依从性。在经促红素治疗的CKD透析贫血患者中进行的三期临床达到主要研究终点,结果显示培莫沙肽具有良好的安全性和耐受性,对比重组人促红细胞生成素(利血宝),具备潜在得安全性优势。

转型加速,创新药板块占比逐渐提高。

公司聚焦创新转型,以2022年收入来看,创新药收入贡献已超半数,达到53.4%,创新药全部在第一时间纳入医保。2022年创新药实现销售50.06亿元,同比增加19.1%;研发投入16.93亿元,同比减少5.77%,研发费用率18%。截至目前,公司已经获批的创新药有甲磺酸阿美替尼、富马酸艾米替诺福韦、吗啉硝锉氯化钠、甲磺酸氟马替尼等,涉及肿瘤、自免、代谢等多个领域。

风险提示:药物研发及新品销售不及预期;集采等令公司营收承压风险。

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