港股异动 | 信达生物(01801)升11% 福可苏用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者新药上市申请在中国获批

智通财经APP获悉，信达生物(01801)升11%，截至发稿，涨9.33%，报32.8港元，成交额3.05亿港元。

消息面上，7月3日，信达生物与驯鹿生物共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏（伊基奥仑赛注射液，信达生物研发代号：IBI326；驯鹿生物研发代号：CT103A）的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

据悉，福可苏（伊基奥仑赛注射液）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。