上海医药(02607)子公司的卡培他滨片获得批准生产

智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的卡培他滨片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2023S01113)，该药品获得批准生产。

据悉，卡培他滨片主要用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌单药和联合化疗、胃癌及其辅助治疗。最早由罗氏研发，于 1998 年在美国上市。2021 年 12 月，上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1890 万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的卡培他滨片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。