润都股份(002923.SZ):单硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书

润都股份(002923.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸...

智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯《化学原料药上市申请批准通知书》。

据悉，公司制剂产品“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”(规格：50mg、规格：40mg)已于2022年11月通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内该品种(胶囊剂)首家。单硝酸异山梨酯原料药的获批有利于该品种原料药到制剂纵向一体化产业链的实现，降低生产成本，符合公司发展战略。

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