迈威生物(688062.SH)：注射用7MW3711开展用于晚期恶性实体瘤临床试验获批

智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW3711的临床试验获得批准。拟开展用于晚期恶性实体瘤的临床试验。

据称，7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。B7-H3靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应(protumorigenic effect)。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

7MW3711为公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM(Interchain-DisulfideDrugConjugate)开发的新一代抗体偶联药物分子。由创新抗体分子，新型连接子以及新型Payload(拓扑异构酶I抑制剂)构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711显示具有良好的药物安全性及药代特性。

上述研究结果表明7MW3711具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。