凯因科技(688687.SH):培集成干扰素α-2注射液新增适应症获得临床试验批准通知书

凯因科技(688687.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,凯因科技(688687.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,培集成干扰素α-2注射液新增适应症临床试验申请获得批准。

培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生®)是公司拥有自主知识产权的抗病毒、免疫调节药物,属于治疗用生物制品。本次临床试验申请为增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症(KW-059)。

该药品是由重组集成干扰素变异体经聚乙二醇化学修饰后形成的蛋白药物,其活性明显高于普通干扰素,同时避免了峰-谷效应,能稳定的发挥免疫调节作用;其在人体内肾脏清除率减慢,半衰期延长,支持一周给药一次,可提高患者用药的便捷性和依从性;预期对治疗肝上皮样血管内皮瘤有临床作用。目前,肝上皮样血管内皮瘤常见的治疗方案是肝切除及肝移植,因此存在较大的未满足的临床需求。

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