立方制药(003020.SZ):盐酸羟考酮缓释片药品注册补充申请获受理

立方制药(003020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸...

智通财经APP讯,立方制药(003020.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸羟考酮缓释片药品注册补充申请《受理通知书》。

据悉,盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。2023年3月24日公司盐酸羟考酮缓释片(10mg)获批上市(国药准字H20233352),本次申请为40mg盐酸羟考酮缓释片,该规格目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文。

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