汇宇制药(688553.SH)：注射用唑来膦酸浓溶液获得药品注册证书

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用唑来膦酸浓溶液《药品注册证书》。唑来膦酸是一种有效的骨吸收抑制剂。唑来膦酸通过抑制破骨细胞的活性，并诱导破骨细胞凋亡。还可以通过与骨的结合阻断矿化骨和软骨的破骨重吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活性增加和骨钙释放。本品与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害;用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

注射用唑来膦酸浓溶液注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的注射用唑来膦酸浓溶液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，有利于上市销售后取得更大的市场份额。