津药药业(600488.SH)子公司氟尿嘧啶注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，津药药业(600488.SH)发布公告，公司子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟尿嘧啶注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。子公司氟尿嘧啶注射液于2002年12月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2022年1月子公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交氟尿嘧啶注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，子公司在氟尿嘧啶注射液项目上已累计投入研发费用约为2100万元。