丽珠医药(01513)获“替格瑞洛片”正式临床批件

丽珠医药(01513)7月7日发布公告，近日，其下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、珠海保税区丽珠合成制药有限公司及丽珠集团丽珠医药研究所取得“替格瑞洛片”及其原料的正式临床批件。

据悉，该产品适应症为用于急性冠脉综合征患者，降低血栓性心血管事件的发生率。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截止本公告日，国内在审共有8家企业申报生产替格瑞洛片，1家申请进口替格瑞洛片，8家申报临床替格瑞洛原料。其中，19家企业(包含丽珠医药集团股份有限公司)申请生产及1家申请进口的替格瑞洛片获批临床，19家替格瑞洛原料获批临床。

截至目前，该公司对替格瑞洛片及原料的累计研发投入约为人民币103.64万元。