益方生物(688382.SH)与正大天晴就公司在研产品D-1553签署许可与合作协议

智通财经APP讯，益方生物(688382.SH)发布公告，公司于2023年8月3日与正大天晴签署《许可与合作协议》，公司授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品知识产权的独占许可，以使得正大天晴有权在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。正大天晴将向公司支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。同时基于数据分享合作，益方生物若因使用正大天晴开发数据在中国大陆以外地区开发、注册或商业化D-1553产品获得收益的，正大天晴可享有一定比例的该部分收益。

D-1553产品是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553于2022年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意，在中国开展单药治疗KRASG12C突变阳性非小细胞肺癌患者的单臂II期注册临床试验，该注册临床试验已完成患者入组，公司正在准备NDA申报工作。D-1553在国际多中心正在进行单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究，目前处于临床II期试验阶段。

此次双方签署《许可与合作协议》，有助于公司推进后续新药研发进度;通过许可及合作模式加速创新成果转化为经济效益，降低公司的研发和经营风险。公司通过与正大天晴合作，将其在医药创新、药品研发、生产与销售领域的丰富经验与公司的研发优势相结合，共同推动产品的开发和商业化安排，符合公司的经营目标和发展规划。