南新制药(688189.SH):头孢呋辛酯分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

南新制药(688189.SH)发布公告,近日,公司的子公司广州南新制药有限公司收到...

智通财经APP讯,南新制药(688189.SH)发布公告,近日,公司的子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢呋辛酯分散片的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢呋辛酯分散片(商品名称:协诺信)是国家医保甲类产品,用于治疗敏感细菌引起的急性扁桃体炎、咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、慢性支气管炎的急性发作等炎症。公司的头孢呋辛酯分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

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