海通证券：创新药蓬勃发展 行业拐点已至

智通财经APP获悉，海通证券发布研究报告称，对仿制药来说，截止2023年第八批带量采购，全国带量采购药品已达358款。根据医药魔方数据，TOP620药品品种中，仅29%化学药品未国采或省单采。仿制药带量采购对药企存量业务影响大大减弱，同时也看到传统药企2023Q1板块性重回增长轨道。对创新药来说，2022年以来创新药医保谈判愈发注重鼓励创新、稳定企业预期，先后增加了简易续约规则、达到或超过4年的品种降幅减半规则等。

▍海通证券主要观点如下：

创新药蓬勃发展，行业拐点已至。

2018年国家医保局挂牌以来，组织了多次仿制药带量采购、创新药医保谈判。另一方面，国内新药靶点同质化，集中于开发个别靶点。支付和供给端均发生了剧烈的变化。

在纷纷扰扰的噪音外，这份报告希望对药品行业国内及出海的市场潜力、医保及审评政策的边际变化、国内药企的评估做出宏观判断。

医保资金持续增长，本土新药腾笼换鸟有较大成长空间。

2022年基本医保基金支出24597亿元，2016-22年CAGR=12%，医保基金的持续增长是药品行业增速的基石，在这样持续成长的行业里总能挖掘到结构性替代的机遇。

药品腾笼换鸟空间存在潜力，根据医药魔方数据，2022年百张床位以上院内创新药销售额占比仅31%，而肿瘤药创新药占比已达到62%，可见肿瘤新药已实现明显替代，而非肿瘤新药占比未来也有较大提升空间。

多样化出海，本土创新药赢得增量市场。

阿斯利康预测2025年中国药品市场规模将达到约1970亿美元，占全球的10%，中国作为单一大市场已足够丰厚，但海外市场机会更大。2022年中国药企海外授权交易总额298.6亿美元，同比增长86%。

在专利授权以外，百济神州自主商业化的泽布替尼2022年销售额已达到5.6亿美元，百济成为国内自建海外商业化团队的代表性医药公司。2022年公开披露的全球超10亿美元销售额药的171款药品中，15款药品由日本公司运营。参考日本经验，中国药企出海值得期待。

医保政策压力趋缓，行业拐点已至。

对仿制药来说，截止2023年第八批带量采购，全国带量采购药品已达358款。根据医药魔方数据，TOP620药品品种中，仅29%化学药品未国采或省单采。仿制药带量采购对药企存量业务影响大大减弱，同时也看到传统药企2023Q1板块性重回增长轨道。

对创新药来说，2022年以来创新药医保谈判愈发注重鼓励创新、稳定企业预期，先后增加了简易续约规则、达到或超过4年的品种降幅减半规则等。

药品审评趋严，竞争格局有望改善。

国家药监局自2021年以来多次发文强调临床价值导向、以患者为中心。以上文件的出台反映审评部门对同质化新药开发的谨慎态度，改善原创新药、开发进度领先药品的竞争格局。

国内市场关注运营效率，海外市场关注创新。

观察到全球药物开发呈现出专业化、分工化的趋势。国内成熟药企在外部因素变化下体现头部集中趋势。2022年营收高于40亿的大型成熟药企，无论从营收、利润的成长性，ROE层面，还是研发开支，均体现出更强的经营能力。

国内头部商业化生物科技公司已初具规模，进入与成熟药企比拼经营效率阶段，2022年百济、信达均跨过定义“大型成熟药企”的营收标准。对于更早期的生物科技公司，在融资环境、政策监管不确定下，通过融资立项me-too类新药的商业模式风险大大提高，而全球创新的能力愈发重要。

风险提示

宏观经济变量风险、地缘政治风险、医保政策风险、药品审评风险、研发风险、销售不及预期风险。