丽珠医药(01513)下属丽珠制药厂及研究所收到药物临床试验批件

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布，近日，公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，批件号：2017L04037。

注射用丹曲林钠及原料历经7年研发，公司首次提交注射用丹曲林钠临床试验申请获得受理的时间为2014年01月21日，受理号：CXHL1400122粤。

注射用丹曲林钠由公司自主研发，用于治疗恶性高热。恶性高热属于罕见病，是一种以高代谢为特征的遗传性肌病，病人接触到某些麻醉药物后触发，发病可在麻醉后数小时，非去极化肌松药可延迟发作。在没有特异性治疗药物的情况下，一般的临床降温措施难以控制体温的增高，最终可导致患者死亡。为了解决目前国内的用药可及性，公司开发本品并获得优先审评审批资格。

截至公告日，注射用丹曲林钠及原料累计投入的研发费用约为人民币190.47万元。