浙江医药(600216.SH)下属公司新昌制药通过韩国MFDS现场检查

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)发布公告，公司下属生产企业新昌制药厂(以下简称“新昌制药”)于2023年05月30日-06月01日接受了来自韩国食品药品管理局(以下简称“MFDS”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查内容为盐酸万古霉素原料药日常监督检查。

2023年8月21日，新昌制药收到MFDS的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，确认本次检查已结束，检查结果为通过。该通知说明新昌制药的质量管理体系符合韩国MFDS的标准，顺利通过了本次韩国MFDS的日常监督检查。通过本次韩国MFDS现场检查的为新昌制药盐酸万古霉素原料药生产线，最大设计产能为5吨/年，累计研发投入约人民币138万元。

据悉，盐酸万古霉素是全球首个问世的糖肽类抗生素，主要用于对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等，是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的首选药物。根据PDB药物综合数据库，万古霉素注射剂2022年全球销售额7.95亿美元，原料药消耗量85493.38kg。米内数据查询，注射用盐酸万古霉素国内销售额22.5亿人民币，与2021年相比增长15.41%。