智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠片(50mg、100mg、 200mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。该产品通过 LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)抑制脑啡肽酶,同时通过缬沙坦阻断血管紧张素 II的1型受体,发挥舒张血管、预防和逆转心血管重构和尿钠排泄等作用。该产品用于(1) 射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险;及(2)治疗原发性高血压。
该产品的获批将进一步丰富集团在心脑血管领域的产品线。