康缘药业(600557.SH)收到乌鳖还闺颗粒临床试验批准通知书

康缘药业(600557.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的乌鳖还...

智通财经APP讯,康缘药业(600557.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒《药物临床试验批准通知书》。乌鳖还闺颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年6月6日受理的乌鳖还闺颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于早发性卵巢功能不全中医辨证属肾阴虚证患者的临床试验。

乌鳖还闺颗粒处方源于国医大师夏桂成教授临床经验方,功能主治为补肾健脾、调理冲任,主要用于治疗早发性卵巢功能不全,症见月经稀发量少、甚则闭经,胸闷心慌、腰膝酸软、失眠多梦、健忘、烘热出汗等。公司拥有该新药独立完整的知识产权。截止目前,该新药公司累计研发投入1,566万元。

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