腾盛博药-B(02137)公布一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究治疗组别层面揭盲的第24和第36周顶线数据结果

智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)发布公告，一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究治疗组别层面揭盲的第24和第36周顶线数据结果。该数据来自BRII-179(VBI-2601)，一种首创的Pre-S1/Pre-S2/S治疗性疫苗与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的中期分析。在此前的研究中，公司曾报告过BRII-179能诱导CHB患者产生针对Pre-S1、Pre-S2和S表位的广泛抗体和T细胞反应。

该研究的治疗组别层面的揭盲数据显示，在第24周(治疗结束)的意向治疗分析中，有26.3%(15例)接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除，而在接受安慰剂╱PEG-IFNα治疗的患者中，有19.3%(11例)实现了HBsAg清除;在第36周(治疗结束后12周随访)，有24.6%(14例)接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂╱PEG-IFNα治疗的患者中，有14.0%(8例)实现HBsAg清除。在治疗结束(第24周)时的符合方案分析中，有32.6%(15例)接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而接受安慰剂╱PEG-IFNα治疗的患者中，有21.6%(11例)实现HBsAg清除;在治疗结束后12周随访(第36周)时，分别有31.8%(14例)和14.9%(7例)患者实现HBsAg清除。此外，接受BRII-179/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的15例患者中，有9例在治疗结束(第24周)时实现了HBsAg血清学转换，而在接受安慰剂╱PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的11例患者中，仅有1例实现了HBsAg血清学转换。24周治疗组别层面的揭盲安全性数据显示，BRII-179/PEG-IFNα治疗总体上安全性及耐受性良好，不良事件与PEG-IFNα治疗的不良反应或此前报告的BRII-179治疗的不良事件相似。目前随访正在进行中。

公司首席医学官DavidMargolis博士表示：“BRII-179能诱导功能性免疫反应，对PEG-IFNα等其他治疗方式起到补充作用，这项概念验证性研究的数据与我们之前的机制验证性研究结果一致，我们对此感到非常兴奋。我们期待通过正在进行以及未来的研究，继续评估这一一流的免疫治疗候选药物，努力为全球2.9亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者提供最高的HBV功能性治愈率。”

VirBiotechnology,Inc.评估BRII-835(VIR-2218)联合或不联合PEG-IFNα的研究，以及把公司正在进行的BRII-179与BRII-835联用的2期研究等多项研究的积极结果，均显示持久的HBsAg清除与抗体反应之间存在显著的相关性，凸显了BRII-179有潜力作为HBV功能性治愈方案中重要的免疫调节药物。

与此同时，公司新启动的一项HBV2期研究，将BRII-835+PEG-IFNα联用与单用PEG-IFNα的对照组进行了比较，旨在明确联合用药在实现功能性治愈上的额外效果。公司计划在该2期研究中纳入亚太地区曾接受过BRII-179治疗的患者。公司相信，BRII-179具有独特的能力，可以识别具有良好内在体液免疫应答的患者。

2023年7月，公司将VBIVaccinesInc.(纳斯达克股票代码：VBIV)的BRII-179许可权益扩展至全球。公司计划在不久的将来开展更多联合研究，以探讨BRII-179提高抗体应答的能力，并为患者提供更多的潜在治愈性疗法。