天坛生物(600161.SH)所属企业成都蓉生获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查

作者：智通财经詹进港 2023-09-10 15:38:10

天坛生物(600161.SH)公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”...

智通财经APP讯，天坛生物(600161.SH)公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的相关要求。同时，成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查，并获得四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》(川2022100)。

据悉，该产品适应症为成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。

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