复星医药(02196):桂林南药获批成为帕拉米韦注射液的上市许可持有人

复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司桂林南药股份有限公司(桂林南药)于近...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司桂林南药股份有限公司(桂林南药)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于帕拉米韦注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品的上市许可持有人(MAH)由成都百裕制药股份有限公司(成都百裕)变更为桂林南药。

该药品于2023年6月获批于中国内地上市,适应症为用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该药品的上市许可,系桂林南药自成都百裕受让而得。

本次桂林南药获批成为该药品的上市许可持有人,将进一步丰富集团产品线。该药品在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查等。

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