智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)发布公告,公司分公司哈药集团技术中心(以下简称“技术中心”)收到黑龙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
据悉,本次技术中心首次获得《药品生产许可证》,用于研发口服混悬剂仿制药注册申报。截至本公告日,开发的口服混悬剂仿制药处于生物等效性临床试验阶段,根据药品法规监管要求,尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产,本次获得《药品生产许可证》将为其后续开展在研口服混悬制剂的商业化生产奠定基础。