联环药业(600513.SH):醋酸氟氢可的松原料药上市申请获批

联环药业(600513.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于...

智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药醋酸氟氢可的松的《化学原料药上市申请批准通知书》。

醋酸氟氢可的松用于失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)及失盐型原发慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。截至公告日,公司用于醋酸氟氢可的松原料药研发投入累计约310.45万元(未经审计)。

公司醋酸氟氢可的松原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓展公司业务领域。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

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