联化科技(002250.SZ)子公司台州联化首次顺利通过美国FDA认证

智通财经APP讯，联化科技(002250.SZ)发布公告，公司子公司联化科技(台州)有限公司(简称“台州联化”)于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR)，报告检查结果为0-483(零缺陷)。

台州联化首次顺利通过了美国FDA认证，表明公司的医药cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面得到了美国政府的认可，这将为公司医药的定制生产及拓宽国际市场带来新的动力，并提高公司医药业务的综合竞争力，公司将有机会获得战略合作伙伴更多的高级中间体及原料药项目，并对公司未来的发展及经营业绩产生积极的影响。