三生国健(688336.SH)：SSGJ-611获批开展慢性阻塞性肺疾病适应症II期临床试验

智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号：SSGJ-611)收到国家药品监督管理局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中开展的一项II期临床研究正在招募中，并将于近期开展慢性阻塞性肺疾病适应症的II期临床试验。

据悉，SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实现对免疫功能的调节，达到缓解特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。

此外，SSGJ-611在已经获得临床研究结果的3项研究(包括：美国健康成年志愿者中的Ia期临床研究、中国成人中重度特应性皮炎患者中的Ib期和II期临床研究)中均显示出良好的安全性和耐受性，同时，在中重度特应性皮炎受试者II期临床研究中再次表现出确切和显著的临床疗效，各试验药物组达到EASI 75、IGA 0/1(IGA评分达到0或1分且较基线降低≥2分)、EASI 90、EASI 50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组，且具有统计学意义。