智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7085片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。国家药监局同意该药品在炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗上开展临床试验。
据悉,HRS-7085片可有效改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症,降低炎症反应,临床前研究显示其在小鼠炎症性肠病模型中起到了显著的治疗效果。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-7085片相关项目累计已投入研发费用约2114万元。