沃森生物(300142.SZ):13价肺炎结合疫苗获印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验批件

沃森生物(300142.SZ)公告,公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪...

智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)公告,公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪沃森”)于近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”)的Ⅲ期临床试验批件,批准玉溪沃森在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究,评价6~8周龄健康婴儿以2p+1免疫程序接种本疫苗或辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沛儿13”)并与当地扩大免疫规划(“EPI”)疫苗联合接种的免疫原性和安全性。该研究与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作开展。此前,在公司与印尼合作方PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)共同努力下,公司已陆续获得了各中心伦理批件,预计入组600名受试者。

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