智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)公告,公司近日获悉,欧盟委员会已批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此外,美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)已受理百泽安®的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。
据悉,百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获得欧盟委员会的批准使得百泽安®为ESCC患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。