智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)涨超3%,截至发稿,涨3.11%,报17.92港元,成交额909.12万港元。
消息面上,云顶新耀宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于9月19日官网公示拟将注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评,用于治疗包括肾盂肾炎的成人复杂性尿路感染(“cUTI”)。注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦临床疗效优于现有治疗药物,具有明确临床价值。
美国食品药品监督管理局(FDA) 已于2023年8月受理合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals的注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦新药上市申请(NDA) 并授予优先审评,预计将于2024年 2 月 22日前做出审评决定。