智通财经APP讯,亚虹医药(688176.SH)公告,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究达到主要研究终点。公司将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。
据悉,APL-1702(希维她®)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,主要用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非疫苗类产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手术治疗对育龄期女性患者未来生育风险的影响。