智通财经APP讯,红日药业(300026.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,相关产品为罗库溴铵注射液。
该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更有效期和贮藏条件。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为24个月。