红日药业(300026.SZ):罗库溴铵注射液通过一致性评价

红日药业(300026.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充...

智通财经APP讯,红日药业(300026.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,相关产品为罗库溴铵注射液。

该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更有效期和贮藏条件。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为24个月。

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