迪哲医药(688192.SH)：针对外周T细胞淋巴瘤的新药“戈利昔替尼”纳入优先审评审批程序

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”，是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国创新药。2023年在国际顶刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)发表研究成果，影响因子51.8。

据悉，外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占全球NHL的7%-10%，我国PTCL的发病率显著高于欧美国家，约占NHL的25%。PTCL具有亚型多、易复发和预后差等特点，初治失败后r/r PTCL患者预后极差，3年总体生存率仅为21%-28%，目前临床尚缺乏有效治疗方法。