阿斯利康(AZN.US)奥希替尼新适应症国内申报上市

智通财经APP获悉，据CDE官网显示，9月21日，阿斯利康(AZN.US)甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市。

来自：CDE官网

据了解，奥希替尼于2015年11月获FDA批准上市，随后又在欧盟、日本获批。自上市以来，销售额一路上涨，2022年全球销售额已达54.44亿美元。2023上半年为29.15亿美元，仍居阿斯利康产品销售额榜首。

奥希替尼销售额

今年9月，在2023世界肺癌大会(WCLC)上，阿斯利康在全体大会上口头报告了奥希替尼的重磅III期临床试验FLAURA2的数据结果(abstract#PL03)。相较于奥希替尼一线单药疗法，联用化疗将中位PFS延长了8.8个月，将疾病进展风险降低了38%。这项临床试验的成功，意味着在三代EGFR-TKI之上，EGFRm NSCLC患者有望迎来更优治疗方案，延长其一线疗法获益时间。虽然目前OS数据暂未成熟，但也已经表现出有利趋势。