贝达药业(300558.SZ):CFT8919临床试验申请获药监局受理

贝达药业(300558.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号:JXHL2300237、JXHL2300238),公司从C4 Therapeutics,Inc.(NASDAQ:CCCC,以下简称“C4T”)引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。

据悉,CFT8919是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂,对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)突变具有良好的活性和选择性。在临床前研究中,CFT8919在EGFRL858R驱动的非小细胞肺癌的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性,具有预防或治疗这些患者脑转移的潜力。

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