普利制药(300630.SZ)：氟康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的氟康唑干混悬剂的上市许可。

氟康唑干混悬剂适应症：1、氟康唑干混悬剂适用于治疗口咽和食管念珠菌病;念珠菌尿路感染、腹膜炎和全身性念珠菌感染，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病和肺炎;隐球菌性脑膜炎。2、氟康唑干混悬剂还适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。

普利制药的氟康唑干混悬剂成功研发后，相继提交了美国和中国的仿制药申请，中国正在审评中。近日，公司收到美国FDA的上市许可通知，这将对公司拓展美国市场带来积极影响，也为公司后续在干混悬剂这一剂型领域的研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。