恒瑞医药(600276.SH)：磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司磺达肝癸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。磺达肝癸钠是人工合成的、活化因子Ⅹ选择性抑制剂，其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介导的对因子Ⅹa选择性抑制的结果。通过选择性结合于ATⅢ，磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATⅢ对因子Ⅹa原来的中和活性。而对因子Ⅹa的中和作用打断了凝血级联反应，并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大。经查询，2020年磺达肝癸钠注射剂全球销售额约为1.91亿美元。截至目前，磺达肝癸钠注射液仿制药一致性评价项目累计已投入研发费用约为459万元。