正海生物(300653.SZ):“硬脑(脊)膜补片”医疗器械注册申请获受理

正海生物(300653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗...

智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该医疗器械为“硬脑(脊)膜补片”,临床用途:用于硬脑(脊)膜缺损的修复。

该产品硬脑(脊)膜补片属于动物组织来源的硬脑(脊)膜补片,在公司已上市产品可吸收硬脑(脊)膜补片(国械注准20143132038)工艺基础上研发,成分为异种牛脱细胞真皮基质,不仅可以起到屏障作用,还可以起到引导组织再生的作用,具有良好生物相容性,不易引起人体的免疫排斥反应,易于周围血管及上皮爬行。

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