美国FDA解除华海药业(600521.SH)川南原料药生产基地进口禁令

华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国FDA官方信函通知,FD...

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国FDA官方信函通知,FDA对公司川南原料药生产基地进口禁令已解除。由此,公司川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品,且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。

上述FDA发出的进口禁令主要涉及的范围为公司川南原料药生产基地,涉及原料药29个产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品。自受2018年下半年美国进口禁令的影响,到目前为止公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国。本次FDA解除进口禁令,将有利于公司美国市场销售的逐步恢复,有利于提振公司的业绩。

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