智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替加环素《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,替加环素作为一种半合成的四环素类药物,能够与细菌核糖体30s亚基的A位点结合,阻止细菌转录从而抑制蛋白质合成,能克服获得性的核糖体保护tet(M)和主动外排tet(AE)这两个临床上产生耐药性的主要机制,降低细菌对替加环素产生耐药性的可能。替加环素与核糖体的结合能力优于米诺环素、四环素,抑制细菌蛋白合成的能力是米诺环素3倍、四环素的20倍。替加环素被认为是一种高效、广谱抗生素。
注射用替加环素通过仿制药一致性评价有利于增强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。