智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,公司与润佳(苏州)医药科技有限公司共同投资的君实润佳(上海)医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的临床试验申请获得受理。
JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。