智通财经APP讯,健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。
公司首次提交吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册获得受理时间为2020年1月,受理号为CYHS2000093,并于近日获得药品生产批件,视同通过一致性评价。本品适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。截至公告日,公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液的累计研发投入约为779.74万元。