贝达药业(300558.SZ)甲磺酸贝福替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品临试申请获受理

贝达药业(300558.SZ)公告,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊拟用于“EGFR敏...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊拟用于“EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌术后辅助治疗”适应症药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

公告显示,甲磺酸贝福替尼胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。贝福替尼用于治疗“既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期非小细胞肺癌患者治疗(一线治疗适应症)”,目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

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