奥赛康(002755.SZ)子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理

智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的子公司AskGene Pharma,Inc.(简称“AskGene”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。

据悉，注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1/IL-15双功能融合蛋白，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，同时是公司自主研发的、具有国际先进性的细胞因子前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。

该分子可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并在肿瘤部位被局部激活。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使得PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。

就公告所示，该产品是全球首个进入临床阶段的PD-1/IL-15前药融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。根据美国注册相关的法律法规要求，该药物经美国药监局审评审批通过后可开展临床试验，如顺利通过审批将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。